塑柄手術(shù)刀裝配牢固性測試儀   ＧＢ／ Ｔ １２２０

根據(jù)YY0454標(biāo)準(zhǔn)

技術(shù)指標(biāo)：

力值測量范圍：0～80N，分辨力：0.01N，精度：±1%；             

測試時間:1S到59MIN任意調(diào)整           

固定塊跨度: 0~150MM任意調(diào)整

１范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了 無菌塑柄手術(shù)刀的結(jié)構(gòu)和標(biāo)記、 要求、 試驗方法、 檢驗規(guī)則、 標(biāo)志、 包裝、 運輸、 貯存、 使用期限。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于滅菌包裝一次性使用的無菌塑柄手術(shù)刀（以下簡稱手術(shù)刀）， 該產(chǎn)品供外科手術(shù)或解剖時切割軟組織用。

２規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。 凡是注日期的引用文件， 其隨后所有的修（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)， 然而， 鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的新版本。 凡是不注日期的引用文件， 其新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

ＧＢ／ Ｔ １２２０

２００７不銹鋼棒

ＧＢ／ Ｔ １２９８--１９８６碳素工具鋼技術(shù)條件

ＧＢ／ Ｔ １２９９２０００合金工具鋼

ＧＢ／ Ｔ ２８２８．２００３計數(shù)抽樣檢驗程序第１部分： 按接收質(zhì)量限（ＡＱＬ）檢索的逐批檢驗抽樣計劃（ＩＳＯ ２８５９—１： １９９９， ＩＤＴ）

ＧＢ／ Ｔ １ ６８８６． ７

２００１醫(yī)療器械生物學(xué)評價第７部分： 環(huán)氧乙烷滅菌殘留量（ｉｄｔ

ＩＳＯ １０９９３—７：１９９５）

ＹＹ／ Ｔ ０１ ７１ ２００８外科器械包裝、 標(biāo)志和使用說明書

ＹＹ ０１７４--２００５手術(shù)刀片

ＹＹ／ Ｔ ０４６６-２００３醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、 標(biāo)記和提供信息的符號（ＩＳＯ １５２２３：

２０００，

ＩＤＴ）

 上?；諠铝τ诜菢?biāo)研發(fā)設(shè)計,個性化定制,為包含但不限于醫(yī)療器械類,紡織服裝類,箱包類,汽車類,環(huán)境試驗箱類,食品藥品類等提供落地且給力的一站式解決方案.同時,響應(yīng)國家政策,做精做專并打造"進口替代"產(chǎn)品的佳研發(fā)生產(chǎn)制造商,突破技術(shù)壁壘及打破經(jīng)營壟斷,不盲目崇洋媚外,拒絕花冤枉錢,讓客戶購買體驗,

不會有鬧心的事.